GB/T 15171-2025新国标发布!解读包装微渗漏无损密封性检测新方法与设备优势
GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》于 2025 年 8 月发布,2026 年 2 月实施,替代 1994 年版标准,重点解决传统方法对微渗漏检测能力不足的问题。该标准明确了真空衰减法和水下气泡法两种无损检测方法,并对设备技术参数和应用场景
GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》于 2025 年 8 月发布,2026 年 2 月实施,替代 1994 年版标准,重点解决传统方法对微渗漏检测能力不足的问题。该标准明确了真空衰减法和水下气泡法两种无损检测方法,并对设备技术参数和应用场景
今天我们就以三种常见的#热问计划#气化方式为例进行讲解:气泡法(Bubbler),液体注射法(Liquid Injection),固态升华法(Sublimation)。其中前两种方法用于液态前驱体,最后一种方法用在粉末前驱体中。
医疗器械的包装密封完整性是确保产品无菌性、安全性和有效性的第一道防线,直接关系到患者安全和企业合规运营。随着医疗器械种类的日益增多和监管要求的不断提升,企业在密封性验证方面面临诸多共性难题:其一,法规标准体系复杂且持续更新。国内外标准如ISO 11607(无菌